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接受检查和处罚情况
浏览量:

一、接受检查情况

 

检查时间

检查单位

检查类型

检查范围

2020年06月15日~06月18日

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

疫苗巡查检查

23价肺炎球菌多糖疫苗

2020年07月15日~07月17日

北京市药品认证管理中心

GMP符合性检查

23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

2020年09月09日~09月13日

2020年09月22日~09月25日

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

药品注册现场核查

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

2020年09月27日~09月29日

北京市药品认证管理中心

上市前GMP符合性检查

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

2021年01月26日~01月30日

2021年03月15日~03月18日

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

药品注册现场核查

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

2021年01月26日~01月30日

2021年03月15日~03月19日

北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)
2021年03月23日~03月26日 北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查

吸附无细胞百白破联合疫苗

2021年07月26日~07月28日 国家药品监督管理局国家疫苗检查中心 疫苗巡查 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
2021年09月07日~09月09日 北京市药品认证管理中心 GMP符合性检查 23价肺炎球菌多糖疫苗

 

检查时间

检查单位

检查类型

检查范围

检查结果

2020年07月15日~07月17日

北京市药品认证管理中心

GMP符合性检查

23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

2021.03.30北京市药品监督管理局公告【2021】14号通过GMP符合性检查

2020年09月27日~09月29日

北京市药品认证管理中心

上市前GMP符合性检查

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

2021.03.30北京市药品监督管理局公告【2021】14号通过GMP符合性检查

2021年01月26日~01月30日

2021年03月15日~03月19日
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 药品注册现场核查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 2021年09月10日取得药品注册证书
2021年03月23日~03月26日 北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 吸附无细胞百白破联合疫苗 2021年09月10日取得符合GMP标准的检查结果通知

2021年01月26日~01月30日

2021年03月15日~03月19日
北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 2021年09月18日取得符合GMP标准的检查结果通知

 

二、接受处罚情况