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质量管理执行情况
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  我公司的质量管理体系是在参照FDA、EU和WHO现行GMP的基础上,遵从中国新版GMP的要求而建立。该体系运用风险评估手段,质量管理体系涵盖产品的全生命周期,包括产品的研发、技术转移、商业化生产、产品退市等过程。建立了三级质量管理文件体系和完善的偏差调查、变更控制、GMP培训、验证、冷链运输、投诉处理、召回、年度回顾、不良反应监控等质量管理程序,可充分保证上市产品的安全、有效和稳定。