康泰民海首个技术转移项目成功落地海外：“双载体”13价肺炎疫苗实现印尼本土化生产与获批
发布时间：
2025-08-26
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康泰民海合作方收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证，批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。这是康泰民海首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市，对于公司一直以来坚定实施“引进来”与“走出去”相结合的国际化发展战略具有里程碑意义。
13价肺炎球菌结合疫苗覆盖了生活中常见、且致病率高的13种血清型肺炎球菌，能够保护孩子免受肺炎球菌导致的疾病侵害。康泰民海全球首创的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗是唯一被2025《中华人民共和国药典》收录的同类品种，其采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，可以避免载体诱导的表位抑制。研究显示，双载体13价肺炎球菌结合疫苗2月龄参与者接种疫苗后2年，其所有13个血清型抗体阳转率仍为100%，6周龄－5岁（6周岁生日前）儿童在任意窗口期均可接种。
近年来，世界卫生组织等国际机构积极推动“一带一路”沿线发展中国家提升疫苗自主生产能力。以康泰民海为代表的中国疫苗企业通过技术转移，支持国产先进疫苗在海外当地进行分装生产，更加有效地满足区域性健康需求。在这一合作模式下，中国疫苗企业不仅能够进一步实现从“产品输出”向“技术输出”的跨越式转型发展，更能深度参与全球公共卫生体系建设，助力疫苗公平分配，为守护全球民众健康做出更大贡献。
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