2021年6月30日上午9点,北京民海生物科技有限公司LIMS+ELN上线启动会在民海生物第一会议室举行,公司质量管理负责人李总、生产管理负责人聂总,LabWare交付经理江总(远程参会),民海生物QA、PVE、信息中心、疫苗三室等相关部门负责人,质量控制部各组主管以及LIMS项目组成员参加会议。
会上LabWare江总就项目实施过程及关键事件发表了自己的看法、民海生物LIMS项目负责人刘翠做项目实施情况及成果介绍、LabWare工程师吴海涛上线服务支持及支持介绍、民海生物聂总和李总做项目总结发言。他们对LIMS项目组一年来的工作表示肯定。
民海生物LIMS项目包括实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,LIMS)和电子实验记录本(Electronic Laboratory Notebook,ELN)两部分。统称企业实验室平台(ELP)。
民海生物LIMS系统涉及了QC、QA、PVE、生产车间、采购仓储等部门,包含批次管理流程、稳定性管理流程、环境监测流程、水系统管理、调查管理、仪器集成、ELN、库存管理、留样管理、趋势分析和KPIs等几大主要功能。项目开始于2020年05月06日,在项目组全体成员与LabWare工程师们的共同努力下,经历多次新冠疫情的“阻挠”,于2021年07月02日具备上线试运行条件。在试运行开始前,LabWare工程师携项目组成员对各部门进行了详细的需求调研并依据公司产品的实际情况制定了科学的阶段化的实施计划。以Hib产品为试点首先展开,项目组密切关注系统运行情况,持续推进相关部门间的全面试运行,计划在试运行结束之后,系统将按预定的试运行时的合格标准进行判定,正式运行。
李总指出LIMS项目的实施既是法规要求也是未来行业发展趋势,一年前在LIMS项目建立初期,预计需要组态及验证的静态数据非常庞大且复杂,公司抽调了技术骨干和LabWare公司团队共同组成了LIMS项目组,认为项目组全体人员在LIMS建设中做了大量非常有效而细致的工作,最终完成产品(product)、分析方法(Analysis)、STOCK模板、subroutines、仪器、库位、水点、取样计划(sample plan)及ELN模板等等的创建,每周一次的周报为我们更好的完成计划提供了很好的指导方针。
最后李总对LIMS提出了期望与要求,目前LIMS项目即将正式上线,各部门要以此作为新的起点,转变原来的观念积极配合项目组尽快完成系统培训上岗使用,全方位提升实验室管理水平,保证系统的正常使用,开启实验室信息化管理的新篇章。
随着国内质量管理日益受到关注,LabWare LIMS制药解决方案在其他药厂的成功案例,为我们公司提供一个很好的借鉴!希望项目组成员再接再厉,为LIMS系统充分发挥其功能而不断发光发热!