民海生物举行人用病毒疫苗研制与注册研讨会
发布时间：
2020-11-17
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11月14日，民海生物举行“人用病毒疫苗研制与注册研讨会”。会议采取线上和线下相结合的方式进行。公司常务副总经理兼研发中心主任刘建凯、母公司康泰生物副总经理朱征宇、甘建辉及研发、生产、质量等系统近60人参加讨论会。刘总主持本次研讨会。会上，参会专家对目前人用病毒疫苗发展的挑战及未来发展方向、人用病毒疫苗在研制生产过程中的技术难点和解决方案、药品生命周期中的注册难点以及注意事项，围绕病毒疫苗在目标产
11月14日，民海生物举行“人用病毒疫苗研制与注册研讨会”。会议采取线上和线下相结合的方式进行。公司常务副总经理兼研发中心主任刘建凯、母公司康泰生物副总经理朱征宇、甘建辉及研发、生产、质量等系统近60人参加讨论会。刘总主持本次研讨会。
会上，参会专家对目前人用病毒疫苗发展的挑战及未来发展方向、人用病毒疫苗在研制生产过程中的技术难点和解决方案、药品生命周期中的注册难点以及注意事项，围绕病毒疫苗在目标产品的质量概况、关键质量属性确定、关键工艺参数建立、产品注册路径、注册后变更等内容进行了充分交流和深入分析、讨论，提出了大量有价值的意见和建议。
通过本次研讨会，与会人员对疫苗相关的法律法规有了更系统的理解，特别是对疫苗研制过程中的源头设计、多方验证、持续合规有了更深刻的认识，对促进本公司人用病毒疫苗研制及规范化管理将起到推动作用。
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