2019年8月13日,北京民海生物科技有限公司(以下简称民海生物)生产的23价肺炎球菌多糖疫苗顺利通过国家药品监督管理局审查,成功获得生物制品批签发证明。该产品在通过省级疫苗招标采购平台等程序后,陆续发往当地市场。
民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗可年产1000万剂,是目前唯一拥有双剂型的23价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。
目前国内市场上的肺炎球菌疫苗主要有两大类:13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要针对2岁以下婴幼儿免疫使用。
中华预防医学会在《肺炎链球菌性疾病相关疫苗应用技术指南》中指出:“肺炎链球菌是导致我国儿童和老年人发病、死亡的重要病原体。疫苗是预防肺炎链球菌性疾病的重要措施。”
民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐本次获得批签发证明,标志着该疫苗正式进入市场流通领域,为符合条件的受种人群提供防护选择。