公司顺利通过药品不良反应检查

发布时间:

2018-10-23

作者:

质量保证部 王丽

来源:


摘要

2018年10月11日至2018年10月12日北京市药品不良反应监测中心检查员和北京市大兴区食品药品监督管理局专家组成的检查组对我公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗进行了药品不良反应检查。

  2018年10月11日至2018年10月12日北京市药品不良反应监测中心检查员和北京市大兴区食品药品监督管理局专家组成的检查组对我公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗进行了药品不良反应检查。

  期间,检查组对分别对生产车间、QC、注册部、总经办、政府与医学部人员进行了访谈和药品不良反应相关资料进行了审核。检查人员现场提问了很多问题,各部门相关人员一一对其解答,最终得到了检查人员的认可,顺利通过了此次药品不良反应检查。

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