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2018年中国疫苗行业批签发数量及市场占比 伴随众多重磅品种陆续上市 步入黄金发展期

2018年中国疫苗行业批签发数量及市场占比 伴随众多重磅品种陆续上市 步入黄金发展期

发布时间:
2018/08/31
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  中国是全球最大的人用疫苗生产国,根据中检院数据披露,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。2012-2015年由于国内缺少重磅品种上市,疫苗产值均保持在150亿元左右,行业增长陷入停滞。

 

 

 

  根据中检院数据披露,2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中,国外企业5家,本土企业38家(中国生物技术股份有限公司下属企业7家与其他国内企业31家)。国内的38家企业按厂址分布在14个省/直辖市。其中,除中生外的国内具有批签发许可的其他厂家中,半数以上的企业仅能生产1种产品,2012-2015年能生产3种以上产品的企业成增长趋势,占比由20%增长到36%。

  我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

 

 

  一类疫苗经过1992、2008、2016年三次增补,目前共有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等14种,覆盖率均超过90%以上。另外,由于禽流感的疫情爆发,2009年国家将甲型H1N1疫苗暂列一类疫苗目录。一类疫苗的生产企业主要为国企,如中生集团等。

  二类疫苗主要包括Hib 结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、口服轮状疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二类苗由于不在国家疫苗接种规划目录里,费用由接种人员自行承担,接种率相对较低。此外,部分一类苗乙肝疫苗、甲肝疫苗再次接种或成人接种费用由接种人员自行负责,性质上也属于二类疫苗。二类疫苗生产企业多为民营企业。

 

 

  国内疫苗市场仍由一类苗为主导,但占比呈现逐年下降趋势。一类疫苗市场主要由国有企业(六大所+昆明所)主导,2015年国有企业在一类苗市场的占比约79%,一类苗占整体疫苗市场数量的59%。二类疫苗市场主要由民营企业主导,2015 年整体市场占比约41%,呈现逐年增长态势。

  此前,国内疫苗市场波澜不惊,最主要的原因是多个重磅品种未登陆国内市场,造成了疫苗市场整体停滞不前。自2013年DTaP-Hib 四联苗、2014年AC-Hib三联苗、2016 年EV71疫苗与二价HPV疫苗、2017年四价HPV疫苗与13价肺炎结合疫苗、2018年九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后,叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市,我国二类苗市场有望新一轮的扩容期。

 

 

  从2017年国内前20大产值疫苗品种中可以看出,一方面新上市的新型疫苗以及多价多联疫苗由于上市时间短叠加16年山东疫苗事件影响延缓了放量的节奏,大多数仍尚未列榜单,但有望自2018年开始步入快速放量阶段,给二类苗市场带来增量;另一方面,狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大,随着升级版的产品如人二倍体狂犬疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等上市后,对现有存量市场存在较大的替代空间。因此,在上述两个因素驱动下,我国二类苗市场将焕发新生,未来几年步入黄金发展期。

 

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