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四联疫苗是替代百白破的理想选择

四联疫苗是替代百白破的理想选择

发布时间:
2018/03/26
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  为什么四联疫苗是替代百白破的理想选择?原因如下:

  一、如图所示AEFI检测数据对比:计划免疫的百白破的不良反应发生率高于百白破HIB疫苗。

 

 

  二、四联采用的全球唯一的粒径技术安全性更高。

  百白破疫苗中氢氧化铝吸附剂粒径大小对疫苗抗原及接种反应的影响

  氢氧化铝是唯一经美国FDA批准使用的人用免疫疫苗佐剂,【作用与用途】铝佐剂的生产与使用中主要经历两个环境,一是佐剂对抗原疫苗的吸附环境,另一个是注射后的组织间液环境。其中表现在佐剂对抗原疫苗的吸附作用,氢氧化铝主要是依靠静电引力。

 

上图蓝色代表传统技术铝佐剂粒径大小,红色代表美联吉泰疫苗全球唯一新技术铝佐剂粒径大小,蓝色小点为抗原。

 

  【对抗原量的影响】由图可见,在同等质量的铝佐剂情况下,新技术铝吸附剂颗粒数目更多,从而会吸附更多的蓝色抗原,使单位数量疫苗佐剂吸附的抗原量更多,抗体阳转率就更高,给孩子更高品质的保护。

  【保护作用及不良反应的影响】新技术的小粒径使其每一个颗粒之间的空隙更小,接种人体后,机体会形成一个紧密的“抗原库”,缓慢释放出抗原,充分延长了抗原的作用时间。同时更小的粒径之间空隙更小,会减少组织液的渗出,从而就减少了局部的红肿、硬结等不良反应。

  三、抗原提取方法不同,四联采用的分别提取法,抗原纯度更高。

  计划免疫的百白破 :混合抗原提取技术:将PT和FHA从培养液中混合提取

  缺点: 抗原纯度较低、不易控制抗原比例,产品批间差异较大。

  四联疫苗 :分别抗原提取技术:将PT和FHA从培养液中分别提取,然后按一定比例混合。

  优点:抗原纯度较高、可按比例混合,抗原含量容易控制。

  四、制备工艺不同:如图所示,四联采用的超滤工艺优于计划免疫的百白破的透析工艺,减少了操作时间,料液在封闭环境中操作,避免暴露,降低风险,安全性更高。

 

 

  《中国生物制品学杂志》中指出

  1 超滤工艺的原液效价(11.166IU/ml)高于透析纯化的原液效(9.211IU/ml),

  2 超滤法去除脱毒剂的色素效率更高(3h内即可完成,透析法需要5-7天)

  3 超滤法可以提高后期超声波匀化效率,从而间接提高产品效价。

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